Miten tulla CLIA Certified laboratorio

kongressi perusti Clinical Laboratory Improvement tarkistukset (CLIA) vuonna 1988, jotta potilaiden laboratoriotutkimukset olivat käsittelemistä labs päteviä käsittelemään niitä. Jokainen lab Yhdysvalloissa, joka käsittelee ihmisen Testinäytteiden hankittava CLIA sertifiointi. Tietyt yksinkertaisia ​​testejä voidaan suorittaa Certificate of luopuminen, mutta jos haluat suorittaa testejä, jotka vaativat monimutkaisia ​​menettelyjä, sinun täyden CLIA sertifiointi. Asiat Tarvitset
Laboratorio
CLIA Hakemus Certification (lomake CMS-116)
valtion laboratorion johtaja lisenssin (tarvittaessa oman valtion) finnish valtakirjojen lääkärinä, riippumaton midlevel lääkärin tai hammaslääkärin
Riittävä henkilöstö ennakoidut testejä
Näytä lisää Ohjeet
1

Täytä "Yleistä"-osiossa oman laboratorion nimi, osoite ja muut yhteystiedot. Jos et ole tällä hetkellä CLIA-sertifioitu, jätä "CLIA Identification Number"-ruutu tyhjäksi.
2

Tarkista "Range" laatikon "tyyppi hakemaa todistusta"-osiossa. Jatka "tyyppi Laboratory"-osiossa. Valitse vaihtoehto, joka parhaiten kuvaa lab. Jos mikään sopii, tarkista "Muut" ja toimittaa kuvauksen lab.
3

Täytä jaksossa IV tunnin voit tarjota testejä, valitse, voit olla testaus useammassa kuin yhdessä paikassa. Jos sinulla on vain yksi paikka todistaa, jatkaa VI jakson, "luopuminen testaus."
4

Täytä määrän "luopua", "Provider Esityskieli Mikroskopia" (PPM) ja "ei- luopua "testejä odotat esiintymään lab vuosittain. Luopua testit ovat yksinkertaisia ​​ja on minimaalinen mahdollisuus epätarkkuus. PPM testit ovat yleensä monimutkaisempia ja analysoidaan lääkärit omissa toimistoissa. Non-luopui testit ovat monimutkaisia ​​ja voivat vaatia erottaa veren osiin tai muita herkkiä menettelyjä, jotka edellyttävät asiantuntemusta. Täytä määrä kunkin ei luopunut testi, jotka aiotte tehdä vuosittain.
5

Under "Type of Control", valitse vaihtoehto, joka parhaiten kuvaa laboratorion kytkökset. Seuraavassa osiossa huomata onko laboratorion johtaja valvoo muita labs. Allekirjoitettava.
Seuraavat vaiheet
6

Etsi toimiston oman valtion, joka hallinnoi CLIA (ks. Resources).
7

Lähetä paikalliseen toimistoon hakemuksesi ja kopiot kaikista valtakirjansa, mukaan lukien lupa toimia laboratorio (tarvittaessa oman valtion), laboratorio kokemus ja todisteet, että olet joko laillistettu lääkäri, riippumaton midlevel tarjoaja tai hammaslääkäri. Tarvitset vähintään yhden vuoden valvontaviranomaisten lab kokemus lisensoitu lab ennen kuin voit ohjata oman. Korkean monimutkaisuus testejä sinun vähintään kaksi vuotta valvonnasta vastaavia testejä.
8

Kun valtion virasto on vastaanottanut hakemuksen, ne lähettää sinulle kuponki yksityiskohtaisesti maksut sinun on esitettävä ja ajoittaa päivämäärän tarkastus (jos haetaan Range). Toimitettava nämä maksut. Kun tarkastaja vierailee, antaa hänelle pääsyn kaikkiin pyydetyt tiedot ja alueilla sertifiointi. Tarkastaja voi myös testata henkilöstön pätevä suorittamaan testejä odotat suorittaa ja haastattelee niitä varmistamaan, että sinulla on tehokas laadunvalvontajärjestelmä menettelyt. Esimerkiksi, sinulla on oltava tehokas menettely käytössä minimoida ristikontaminaation näytteitä.
9

aloittaa testauksen jos välitän tarkastus. Jos ei, saat listan kohteista, jotka on parannettava 45 päivän kuluessa. Heti kun nämä asiat ovat parantuneet, lähettää todiste paranemiselle sairaalasta, joka sitten antaa todistuksen.
10

Uudista sertifioinnin kahden vuoden välein.