Label vaatimukset Human Drug Tuotteet

noin 1,5 miljoonaa ehkäistävissä huumeiden virheitä esiintyy vuosittain Yhdysvalloissa, mukaan valkoista paperia esiteltiin American College of Physicians säätiön vuonna 2007. Amerikkalaiset ottaa yhä enemmän sekä resepti-the-counter (OTC) lääkevalmisteet tänään. Keskimäärin reseptilääkkeet keskimäärin aikuisen kestää on seitsemän 10. Vanhukset amerikkalaiset kestää 19-27 eri ihmislääkesuunnittelussa products.Drug etiketti vaatimukset ovat suuri huolenaihe, sillä peräti puolet aikuisista Yhdysvalloissa on rajoitettu terveys lukutaito ja erot sanamuoto ja tyylejä tarroja ihmislääkesuunnittelussa tuotteita voi olla vaikeaa monille ymmärtää. FDA on pyrkinyt tekemään huumeiden tarrat yhtenäisempi ja ymmärrettävää. FDA säännöt reseptilääkkeitä Tarrat
On peräti 50 eri lääkettä etiketissä tyyppejä, jotka perustuvat valtion määräyksiä.

Food and Drug Administration (FDA) edellyttää, että kaikki reseptilääke tarrat sisältävät lääkkeen nimi, nimi ja osoite apteekki annostelu huumeiden, ja sarja-tai eränumero että erän lääkitys.

Muita etiketti vaatimuksiin kuuluu lääkärin nimi, potilaan nimi ja käyttöohjeet.
Insert merkintävaatimukset
Ylimääräistä tietoa annetaan muuta kuin mitä on etiketistä.

FDA edellyttää myös, että reseptilääkkeitä mukana kattava lisää tai lisättyä paperityötä, joka sisältää yhteenvedon tieteellinen todiste lääkkeen käyttö ihmislääkesuunnittelussa tuote, olosuhteet sitä käytetään ja vasta käytettäväksi (jos se olisi ei saa käyttää).

Annokset, voimaa ja viimeinen on listattu. Sivuvaikutuksia, yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa, riippuvuudet, ja varastointi ja käsittely on sisällytettävä reseptillä ihmisen lääkevalmisteet.

Huumeiden täytyy tulla ainesosaluettelossa ja tiettyjä ainesosia on oltava muita varoituksia, kuten lääkitys jotka sisältävät tiettyjen elintarvikkeiden väriaineita, aspartaamia ja sulfiitit.
OTC Label Vaatimukset
Over-the-counter lääkkeitä on myös merkintävaatimukset.

Over-the-counter) OTC) ihmislääkesuunnittelussa tuotteilla on myös etiketti vaatimukset. Niiden on oltava yksityiskohtaiset käytön ja varoitukset, tuoteselosteen ja valtion käyttötarkoituksen mukaan. Suuntiin eri-ikäisille ja väestölle on oltava etiketissä sekä tietoa varastointi ja tiettyjä ainesosia, kuten natriumin määrästä se voi sisältää.

OTC huumeiden tarrat sisältävät myös viimeinen, erä-tai eränumero, nimi ja osoite valmistaja, ja yliannostus tietoa.

referenssit
American College of Physicians Foundation: Parannetaan Reseptilääkkeiden Container merkintöjä Yhdysvallat | FDA: CFR - Code of Federal Regulations Osasto 21
GPO Access: e-CFR Data: Osasto 21 --- Food and Drugs
Rx List: Over-the-counter medicine Julkaisija: Katsokaa