Lääkintälaitedirektiivin koulutus

Säätimet lääkinnällisten laitteiden, kuten FDA tai Kanadan terveysministeriö, odottaa valmistajien tehdä tarvittavat tutkimukset niiden omien tuotteiden ja todistamaan laitteen tehoa. Tätä varten sääntelyviranomaisten antaa ohjeita, jotta voidaan rajoittaa huonompaa pyyntöjä toimilupia. Koulutusta tarjoavat pyynnön, joka on todennäköisesti saada hyväksyntä hoidetaan pääsääntöisesti käyttää "guidances" tai ohjeita. Henkilöstön koulutus

sääntelyviranomaisten odottaa valmistajien kouluttaa omaa henkilökuntaansa, mutta antaa konsultointia ja neuvontaa tarvittaessa. Tutkimuksessa Aiempien päätösten samalla tehdasteollisuudessa on hyötyä, kuten kiinnittäen tiukka huomiota siihen, mitä direktiivin pyytää ja mitä ohjeissa vahvistaa. Henkilökunta on myös kouluttaa hyvässä valmistusprosessit ja hyvä laboratoriokäytänteitä.
Koulutus

Valtiolliset elimet sääntelyn lääkinnällisten laitteiden tehdä joitakin koulutusta saatavilla. FDA sponsorit konferensseja, koulutustilaisuuksia ja webinaareja direktiivejä. Sääntelyviranomaisten sekä Yhdysvalloissa ja Kanadassa tarjoavat suoran kuulemisen auttavat tarvittaessa. Koulutus selittää perusteellisesti miten kirjoittaa ehdotuksen, tarve noudattaa ja todistukset ja normeja, jotka todennäköisesti annetaan ehdotuksen.
Lisäkoulutus Resources

Yhdysvalloissa järjestöjen, kuten Center for Professional Innovation and Education ja Center for Professional Advancement antaa paikan päällä koulutukseen, joka antaa perustiedot vaaditaan FDA sekä syvällisempää kursseja. Kanadassa, ammattikorkeakoulut ovat kursseja, joilla henkilöstöä koulutetaan asetukset ja direktiivit, jotka on hyväksytty Kanadan terveysministeriö.