FDA ja Hydrogel implantit

US Food and Drug Administration ( FDA ) on auktoriteettilääkkeiden, lääkinnällisten laitteiden ja kosmetiikka Yhdysvalloissa . Rintaimplantit , mukaan lukien implantit täynnä hydrogeeliin polymeerejä , kuuluvat tähän viranomaiselle. FDA ei ole hyväksynyt käyttöön hydrogeeliosasten implanttien Yhdysvalloissa . Hydrogeelin Implantit

Hydrogeelin implantit koostuvatulkokuori silikonia täynnä hydrogeeliin ,polymeerin tyypistä . Mukaan tutkimuksenSart Tilman yliopistollisessa sairaalassa Belgiassa , julkaistu" Acta Chirurgica Belgica " lehdessä vuonna 2004 , hydro implantit on joitakin etuja , kuten on elävämmän kuin suolaliuoksella implantit , samoin kuin ei ole alttiita bakteerien kasvua . < br >
FDA : n rooli

Rintaimplantit pidetään lääkinnällisiä laitteita , jotenFDA on parannettava ennen kuin ne voidaan markkinoidaYhdysvaltain julkisen . Valmistajan on osoitettavaFDA , että se on pätevää näyttöä , joka osoittaalaitteen turvallisuutta ja tehokkuutta tai ettälaite toimiisamalla tavalla kuinjo hyväksytyn laitteen .
Tila < br >

FDA ei ole hyväksynyt minkäänlaista hydrogeeliosasten implantin käyttöön ihmisillä . Vain silikoni ja suolaisten täytetty rintaimplantit on hyväksytty . Tämän vuoksi hydrogeelistä implantit eivät ole käytettävissä Yhdysvalloissa . Ne ovat kuitenkin käytettävissä osissa Eurooppaa , Aasiassa ja Etelä-Amerikassa .